藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備

產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)和高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案，同時滿足無菌醫(yī)療器械包裝材料的試驗(yàn)。

產(chǎn)品型號：JC-100-SYX

更新時間：2024-07-09

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

訪問量：472

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產(chǎn)品分類

實(shí)驗(yàn)室儀器

超純水儀凱氏定氮儀試驗(yàn)箱人工氣候箱培養(yǎng)箱系列加熱/干燥設(shè)備光譜儀器通用儀器離心機(jī)系列

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品牌	精宏利誠（青島精誠）	價格區(qū)間	1萬-2萬
產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)：

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗(yàn)

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱設(shè)備參數(shù)

編號	參數(shù)要求	備注
技術(shù)參數(shù)	控溫范圍：5-65℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度顯示精度：0.01℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度波動度：±0.5℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度均勻度：±2℃	標(biāo)配參數(shù)
	溫度偏差：±2℃	標(biāo)配參數(shù)
	濕度控制范圍：30-95%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度顯示精度：0.01%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度波動度：±2%RH	標(biāo)配參數(shù)
	濕度偏差：±3%RH	標(biāo)配參數(shù)
箱體結(jié)構(gòu)	箱體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫效果優(yōu)秀。	標(biāo)配參數(shù)
	門體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗：2層中空玻璃。	標(biāo)配參數(shù)
	內(nèi)膽：SUS304拉絲不銹鋼，擱板：SUS304拉絲不銹鋼。外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。	標(biāo)配參數(shù)
	箱體右側(cè)驗(yàn)證孔：φ30mm	標(biāo)配參數(shù)
	腳輪：4只，可移動可鎖定	標(biāo)配參數(shù)
控制系統(tǒng)及原件	控制器：彩色大屏幕觸摸屏。	標(biāo)配參數(shù)
	觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗(yàn)曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。	標(biāo)配參數(shù)
	具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護(hù)，事件日志記錄，符合制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)。	標(biāo)配參數(shù)
	控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設(shè)定值修改記錄，報警記錄，實(shí)現(xiàn)一人對應(yīng)一個密碼和賬號功能。	標(biāo)配參數(shù)
	雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機(jī)，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實(shí)時有效，USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。	標(biāo)配參數(shù)
	以太網(wǎng)Lan接口，可連接電腦以太網(wǎng)接口。實(shí)現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備，電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護(hù)，事件日志記錄。	選配件
	手機(jī)短信報警：超過設(shè)定的上下限定值，設(shè)備斷電，通過短信方式和電話報警。	標(biāo)配參數(shù)
	高精度PT100溫度傳感器濕度傳感器泰康壓縮	標(biāo)配參數(shù)
	平衡式控制模式，溫度濕度精準(zhǔn)，制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，使箱內(nèi)波動小，均勻度好，偏差小。	標(biāo)配參數(shù)
	溫度濕度超過限定值報警，加濕系統(tǒng)缺水報警。	標(biāo)配參數(shù)
	加濕系統(tǒng)：自主研發(fā)的內(nèi)置蒸汽式加濕系統(tǒng)，1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預(yù)熱功能，外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上，具有缺水防干燒保護(hù)和水箱溫度超溫斷電保護(hù)。	標(biāo)配參數(shù)
保護(hù)系統(tǒng)	壓縮機(jī)過載保護(hù)、獨(dú)立工作室超溫保護(hù)、漏電保護(hù)、加濕系統(tǒng)防干燒保護(hù)。	標(biāo)配參數(shù)
3Q驗(yàn)證報告文件	3Q驗(yàn)證數(shù)據(jù)報告：數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗(yàn)證儀，驗(yàn)證儀需帶1年內(nèi)校準(zhǔn)證書。驗(yàn)證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改，驗(yàn)證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。	選配件
3Q驗(yàn)證報告文件	上門3Q驗(yàn)證服務(wù)	選配件
質(zhì)保	整機(jī)質(zhì)保一年。	標(biāo)配參數(shù)

型號		JC-100-SYX	JC-150-SYX	JC-250-SYX	JC-325-SYX	JC-400A-SYX	JC-500A-SYX	JC-800A-SYX	JC-1000A-SYX
容積(L)		100L	150L	250L	325L	400L	500L	800L	916L
溫度(℃)	控制范圍	5℃～65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5℃					±1℃
	均勻度	±1℃					±2℃
濕度(%RH)	控制范圍	35%RH～95%RH
	分辨率	0.1
	波動度	±2%RH
制冷劑		R134a
功率(W)		587W	687W	688W	689W	689W	1246W	1698W	1698W
電源電壓		電源AC220V±10% 50Hz±1Hz
內(nèi)箱尺寸(cm)		45×43×53	45×43×78	50×48×103	54×55×110	60×60×114	108×49×100	120×55×108	120×67×114
外箱尺寸(cm)		52×52×110	52×52×135	57×57×160	61×64×168	67×69×172	115×65×162	127×71×170	127×83×176
載物托架（標(biāo)配）		3	3	4	4	4	6	10